目的：探索血液病专科医院药物临床试验管理规范建设中的护理管理方法与效果。方法实施护理管理，包括人员的管理及培训、试验药品的管理、医疗仪器规范化的管理、受试者的管理及护理质量控制的管理。结果通过有效的护理管理方法，临床试验标本采集及处理的合格率达到100%，受试者出组满意度为100%，各项培训考核合格率达到100%，仪器设备的完好率达到100%。结论实行血液病专科特点和临床试验需求相结合的护理管理方法，保证了具有专科特点的Ⅰ期临床试验的顺利进行，提高了护理质量和护理工作的整体水平。