目的通过建立手术患者 time-out 前期安全核查质量控制档案，完善核查内容，发挥其定期监测和预警的作用，防止错误的手术患者、手术部位、手术方式发生。方法在 time-out 前期，严格按照安全核查质量控制档案所要求的内容核查，用13项二级指标发掘安全隐患，建立本底数据，及时解决，在单位时间内进行整理上报，进行系统追踪，并与临床各手术科室反馈，及时整改。结果实施以来未发生1例手术患者、手术部位错误的事故。2009年与2010年相比较，有12项二级指标比较差异有统计学意义（P<0.05）；2009年与2011年相比较，各二级指标发生频率差异均有统计学意义（P<0.05）；2010年与2011年相比较，有8项二级指标发生频率差异有统计学意义（P<0.05）。结论手术患者 time-out 前期安全核查质量控制档案能够有效保证患者手术相关核查要素的一一确认，凸显了临床思维模式与追踪效应，能够起到监测和预警作用，能够防止手术患者、手术部位和手术方式错误。