目的：探讨失效模式与效应分析在降低门诊输液室投诉管理中的应用。方法将2015年7—12月实施失效模式与效应分析分析改进后收治的6445例患者作为观察组，2015年1—6月收治的7140例患者作为对照组。成立项目小组、应用前瞻性质量分析工具失效模式与效应模式根据门诊输液室的工作现状，梳理流程、分析产生投诉可能的原因和潜在隐患，通过计算危机值，对护理风险预警度分级、制订方案、落实改进措施，评估实施后的效果。结果实施失效模式与效应分析故障模式影响分析后患者对门诊输液室的危机值降低70%。实施前后投诉率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论在门诊输液室运用失效模式与效应分析方法管理可有效改善输液治疗患者的就医体验、减少投诉的发生。