目的 分析我国护理领域疾病不确定感随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)文献,探讨研究现状.方法 对中国期刊全文数据库、万方数据库、维普信息资源系统中2001-2010年护理领域疾病不确定感RCT文献进行检索、归类与分析.结果 (1)检索出符合要求的文献29篇,文献数量随年度呈增长趋势,但文献质量有待提高.(2)将文献按受试对象、处理因素、效应指标以及是否遵循伦理原则分类后发现,疾病不确定感RCT文献最多关注脉管系统疾病(24%)和生殖系统疾病(17%)的住院患者;干预方法以单一干预方法(62%)为主,但干预方法的针对性、规范性和可重复性不尽如人意;76%的RCT文献将疾病不确定感水平作为唯一的效应指标;45%的RCT文献中未提及患者是否知情同意.结论 关于疾病不确定感的RCT研究已受到护理界的关注和重视,但研究对象人群有待均衡,研究设计有待加强,研究的科学性、规范性以及对医学伦理的重视仍有待提高.